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OS 总体生存期: Overall Survival

  • 定义: 结局指标是死亡时间,这个死亡是任何原因导致的死亡都算进去,只关心是否死亡,不关心因为何种原因死亡。
  • 优点 : 能比较方便的记录,因为患者死亡的日期确认没有困难。只要研究结果显示生存有提高,就可认为是是临床又获益。
  • 缺点: 随访的时间较长

PFS 无进展生存期: Progression Free Survival

  • 定义:”the length of time during and after the treatment of a disease, such as cancer, that a patient lives with the disease but it does not get worse” ;指的是疾病经过治疗后,没有进一步恶化的生存期,结局指标是 发生恶化死亡
  • 优点:增加了发生恶化这一结局指标节点,随访时间短一些,对应的改善是未恶化与未死亡,可以反映临床获益。如果 PFS提高了,可以认为临床有获益。
  • 缺点:因为增加了 发生恶化这一结局指标,我们就要问一个问题了,何为发生恶化?有没有明确的标准?相对于记录是否死亡,判断病人是否病情恶化的难度要大得多,因此这就要求对 发生恶化的标准进行明确的定义。发生恶化的定义通常涉及影像学资料(普通X线,CT扫描,MRI,PET扫描,超声)或其他方面:生化进展可以根据肿瘤标志物的增加。

DFS 无病生存期: Disease Free Survival

  • 定义:经过治疗后未发现肿瘤,结局指标为 疾病复发死亡,同样不关心死亡原因。The measure of time after treatment during which no sign of cancer is found. 同样 Relapse Free survival的定义也类似。
  • 优点:是临床获益的重要反映,随访时间可以缩短,因为增加了疾病复发这一节点。没有复发或没有死亡可以反映临床获益。
  • 缺点:同理,因为增加了 疾病复发这一节点,我们就要问了, 何为复发?如何明确有无疾病复发?对于记录死亡,明确是否复发的难度要大得多。记录比较困难。

DSS 疾病特异性生存期: Disease Specific Survival

  • 定义:结局指标改变为 由特定疾病导致的死亡,这时候开始关心死亡的原因是否是由特定疾病导致的。如果不是特定疾病导致的则不计入结局指标。 “the percent of people who died from a specific disease in a defined period of time. Patients who died from causes other than the disease being studied are not counted. “
  • 优点:针对性的反应临床获益,DSS提升能够很好的反应特定疾病的临床获益,特定疾病导致的死亡减少或增加。
  • 缺点:同样很明显,相比简单确认患者是否死亡,这时候我们需要明确 何为由疾病导致的死亡?有没有明确的标准?,这个问题需要一个专业的判断。患者的死因经常并不容易明确。

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